为什么美国会突然禁止进口中国KN95口罩?

初,新冠肺炎疫情刚开始在美国蔓延。



美国消费者新闻与商业频道(CNBC)当时报道,美国的国家药品和医疗用品紧急储备只有约1200万个医用级N95口罩和3000万个外科口罩。



美国卫生部长阿扎尔表示,国家储备中有3000万个N95口罩,但要确保美国医护人员的充足供应,至少需要10倍以上的数量。美国卫生与公共服务部还估计,如果新冠肺炎疫情持续一年,美国将需要35亿个口罩,缺口高达99%。



时间推移,美国确诊病例跃居全球首位,口罩短缺问题也日益凸显。



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在社交媒体上,有人晒出在纽约一家医院,护士用垃圾袋充当防护服。美国全国广播公司(NBC)报道,因为防疫物资紧缺,新泽西州的一名医生在黑市上高价购买了口罩和防护服。



据中国经济周刊报道,国内许多口罩企业表示,在保障国内疫情的口罩需求基础上,已经考虑口罩的海外出口,并申请相关的医疗认证,如欧盟的CE认证和美国的FDA认证。





但在3月28日,FDA推出了一项“紧急使用管理”(Emergency-Use-Administration, 简称EUA),称为缓解全国医疗防护装备的短缺,紧急批准了欧盟、澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥6个国家和地区认证的口罩。中国并不在其中。(如下图所示)


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难道美国认为,中国标准的KN95口罩达不到他们的防护标准?



其实实际情况并不是这样子的,因为早在3月17日,美国疾病控制与预防中心(CDC)发布的《优化N95口罩供应策略:危机/替代策略》指出,新冠肺炎疫情期间,当N95口罩供给不足时,欧盟、澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥、中国这七个国家和地区与N95同级别的口罩可以在美国替代使用。

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其中就包括了采用中国标准GB 2626-2006和GB/T 18664—2002生产的KN100、KP100、KN95和KP95口罩。




那么为什么要禁止进口中国KN95口罩?



美国新闻网站BuzzFeed 报道称,一般情况下,N95口罩在美国商店每片约1美元,批发价低至35美分。但现在每个N95口罩的价格达到12美元甚至更高。



包括N95和KN95在内的所有口罩的绝大部分都在中国制造,在美国进口商看来,相比N95口罩,中国标准的KN95更容易买到。


但是KN95口罩没有获得紧急授权,进口商订购会担心被海关扣押,美国进口商大卫就表示,不想为运送口罩而冒险损失50万或100万美元。


除了进口商,医院也在担心,如果医护人员在使用这些未经许可的设备后生病,将会承担法律责任。



说到底还是心里作用,不过从今天刚出的政策来看,即便有些企业得到了欧盟CE认证或美国FDA认证,只要没获得国内注册批准,就不能出口。 


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所以,有时候天作孽犹可恕,人作孽嘛!就不好说了。


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